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▌化妝品安全報告 (CPSR)

為了遵守法規 (EC) No 1223/2009，必須為所有打算在歐盟內銷售的化妝品填寫產品信息文件 (PIF)。
如第 10 條第 (1) 款所述，產品信息文件 (PIF) 的主要元素之一是化妝品安全報告 (CPSR)。
“為證明化妝品符合第三條的規定，負責人應當在化妝品投放市場前，確保化妝品已經根據相關信息進行了安全評估，並且產品安全報告是根據附件 I.- 第 1223/2009 號法規 (EC) 第 10 (1) 條建立的。”

CPSR 由兩部分組成；A 部分：化妝品安全信息和      B 部分：化妝品安全評估。

根據法規 (EC) No 1223/2009 的附件 I，
CPSR 的A 部分旨在收集必要的數據以證明化妝品的安全性。至少，它需要包含以下內容：

• 化妝品的定量和定性配方
• 化妝品的理化特性和穩定性
• 微生物質量
• 雜質、痕跡、有關包裝材料的信息
• 正常和合理可預見的使用

• 評估結論
• 標籤上的警告和使用說明
• 推理
• 評估員的參考資料和 B 部分的批准

▌化妝品 產品資訊檔案 Product Information Profile

確保化粧品之衛生、安全及品質是各國化粧品主管機關積極努力的目標，同時也是化粧品業者當前最重要的議題。目前歐盟與東協均有法規或指令來明定業者於產品上市前應建立產品資訊檔案，我國化粧品衛生管理條例修正草案已參酌國際間管理模式，其中包含推行產品資訊檔案（PIF）建置制度。因此，瞭解國際法規新動態、積極備妥化粧品產品資訊檔案與國際接軌，強化化粧品業者自主性管理及提升產品品質，以保障國人化粧品消費安全，已成為業者當前最重要的課題。

化粧保養品的安全，需要有一位專業公正的安全評估人員，負責針對產品的安全性，進行更深、更廣的研究與把關，最後以資料庫與數字的分析，計算出產品的安全評估數值，並正式簽署並確認這項產品的安全性。

奇異生技林雪雅 總經理 通過化妝品安全資料簽署人員SA考試證明，為產品安全把關!